醫藥行業GSP介紹
已被瀏覽 1524

GSP是英文Good Supply Practicede的縮寫,意即產品供應規范,是控制藥品流通環節質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。GSP作為主要的醫藥工業監管規范,對醫藥企業原料

分享到:
    一.GSP是什么?  
         GSP是英文Good Supply Practicede的縮寫,意即產品供應規范,是控制藥品流通環節質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。GSP作為主要的醫藥工業監管規范,對醫藥企業原料采購、生產過程、產品銷售及藥品流通等環節提出明確要求。藥品生產經營企業必須對藥品生產經營過程中的物料采購、生產、檢驗、放行和藥品采購驗收入庫養護銷售出庫等環節操作進行審核記錄,確保各項記錄完整準確真實,并使用計算機系統進行管理。同時,GSP對醫藥流通企業的質量管理、經營行為進行規范,要求企業在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施,確保藥品質量。
        新版GSP增加了對藥品經營企業進銷存和GSP管理系統的相關要求的內容,強調了進銷存和GSP管理系統的功能全面化、流程科學化、質量控制自動化。對于藥品經營企業來說,一套功能完善的、流程科學的、簡單實用的藥品進銷存和GSP管理系統已經成為必需。
    .現狀是什么樣的呢?
    目前,很多藥品經營企業在使用不同的藥品進銷存GSP管理系統中遇到很多問題,比如:功能比較簡單,期初建賬錄入基本數據比較復雜,進銷存業務管理功能薄弱,GSP流程管理不達標,GSP報表不完善等問題,給藥品經營企業帶來很多管理負擔。特別是期初建賬時需要人工錄入非常復雜的基本檔案信息。1.藥品分類非常多達幾百個分類,比如:處方藥,非處方藥,計生藥品、醫療器械、保健食品、中草藥、消狀類、粉針類、消殺類等,而每個大類又細分很多小類:比如處方藥又分為抗生素類、心腦血管類、肝膽類、激素類、內分泌類、精神藥品類、骨科類等;2.藥品劑型非常多達幾百種,比如:片劑、膠囊劑、沖洗劑、顆粒劑、丸劑、酊劑……;3.藥品類型比較多;4.GSP屬性多;5.藥品單位比較多; 6.藥品信息非常多,多的上萬種,少的幾千種。這些繁雜的數據錄入工作都成為藥品經營企業建立藥品進銷存和GSP管理系統的巨大障礙和挑戰。





QQ在線咨詢
售前咨詢熱線
13866731047
售后咨詢熱線
18905607355
精品人妻无码中字系列